Sun Pharma ay nagpakita ng data sa ODOMZO® (gamot para sa paggamot ng kanser sa balat) at LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (para sa paggamot sa mga precancerous na lesyon) na sumusuporta sa kaligtasan at bisa.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) ay inaprubahan ng FDA noong Hulyo 2015. Nakuha ito ng araw Pharma mula sa Novartis noong Dis 2016 para sa $175 milyon na paunang bayad kasama ng mga milestone na pagbabayad.
Ito ay isang reseta gamot iniinom sa anyo ng tableta upang gamutin ang lokal na advanced na basal cell carcinoma, na muling lumitaw pagkatapos ng operasyon o radiation o hindi maaaring gamutin sa pamamagitan ng operasyon o radiation. Ito ay isang inhibitor ng Hedgehog signaling pathway. Ang Hedgehog (Hh) pathway ay aktibo sa panahon ng embryogenic development at kinakailangan para sa cell differentiation, tissue polarity, at stem cell maintenance. Ang landas na ito ay tahimik sa mga tisyu ng may sapat na gulang sa ilalim ng normal na mga kondisyon ng pisyolohikal, gayunpaman, ang aberrant na Hh signaling activation ay naisangkot sa pagbuo at pagsulong ng ilang mga uri ng kanser, kabilang ang basal cell carcinoma (BCC), medulloblastoma, at gastrointestinal kanser. Ang basal cell carcinoma at squamous cell carcinoma ay pinakakaraniwang anyo ng nonmelanoma mga cancer sa balat at nakakaapekto sa higit sa tatlong milyong Amerikano bawat taon.
BOLT clinical trial para sa Odomzo, isang double-blind, randomized, controlled, 42-month study na sinusuri ang ODOMZO 200 mg araw-araw sa 230 pasyente na may locally advanced basal cell carcinoma (laBCC) at metastatic basal cell carcinoma (mBCC). Ang 2-taong pangkalahatang mga rate ng kaligtasan ay natagpuan na 93.2% (laBCC) at 69.3% (mBCC). Ang gamot ay ligtas na pinahintulutan.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Ito ay photodynamic therapy lamang para sa precancerous balat mga lesyon na inaprubahan ng FDA (noong Hulyo 1999) para gamitin sa itaas na mga paa't kamay upang gamutin ang 'minimally hanggang katamtamang' makapal na actinic keratoses ng mukha, anit o itaas na mga paa't kamay. Ang mga ito ay precancerous mga paglaki ng balat na, kung hindi ginagamot, ay maaaring maging squamous cell carcinoma. Habang halos 10 porsyento lamang ng mga actinic keratoses ang nagiging may kanser, ang karamihan sa mga kaso ng squamous cell carcinoma ay nagsisimula bilang actinic keratosis.
LEVULAN KERASTICK 20% na solusyong pangkasalukuyan, kasama ang asul na liwanag na pag-iilaw ay ginagamit upang gamutin ang mga sugat. Pagkatapos mailapat ang LEVULAN KERASTICK topical solution, ang lugar ng paggamot ay nagiging photosensitive at dapat iwasan ng mga pasyente ang pagkakalantad ng mga photosensitive na lugar ng paggamot sa liwanag ng araw o maliwanag na ilaw sa loob ng bahay (hal., mga lamp sa pagsusuri, mga lamp sa operating room, mga tanning bed, o mga ilaw sa malapit) sa loob ng 40 oras.
Sa mga klinikal na pagsubok, nagkaroon ng mas malaking clearance ng mga sugat (80.6%) sa mga pasyenteng ginagamot sa therapy na ito kumpara sa placebo (45.5%). Bilang karagdagan, nagkaroon ng makabuluhang mas malaking clearance ng mas malaking lugar ng sakit sa 80% ng mga pasyente na kumukuha ng therapy na ito kumpara sa 40% na may placebo. Ang therapy ay mahusay na disimulado nang walang ulat ng klinikal na makabuluhang salungat na mga kaganapan.
***
