Ipinakita ng mga pag-aaral na ang "bionic eye" ay nangangako na makakatulong sa pagpapanumbalik ng paningin sa maraming pasyente na dumaranas ng bahagyang o kumpletong pagkabulag.
Ang istraktura ng mata ng tao ay medyo kumplikado at kung paano tayo nakakakita ay isang masalimuot na sequential na proseso na nagaganap sa mas mababa sa isang millisecond. Ang anumang liwanag ay unang dumaan sa isang proteksiyon na sheet ng mata na tinatawag na cornea at pagkatapos ay lumipat ito sa lens. Ang adjustable lens na ito sa ating mata ay yumuko sa liwanag, na nakatutok ito sa retina – ang tissue membrane na bumabalot sa likod ng mata. Milyun-milyong mga receptor sa retina ay naglalaman ng mga molekula ng pigment na nagbabago ng hugis kapag natamaan sila ng liwanag na nagpapalitaw ng mga de-koryenteng mensahe na naglalakbay sa ating utak sa pamamagitan ng ng mata lakas ng loob. Sa gayon, nakikita natin ang ating nakikita. Kapag ang alinman sa mga tissue na ito - cornea at retina - o ang optic nerve ay hindi gumana ng maayos, ang ating paningin ay maaapektuhan. Kahit na ang mga problema sa paningin ay maaaring itama sa pamamagitan ng mga operasyon sa mata at sa pamamagitan ng pagsusuot ng salamin sa mata na may corrective lens, maraming mga kondisyon ang humahantong sa pagkabulag na kung minsan ay walang lunas.
Pag-imbento ng "bionic eye"
Ayon sa World Health Organization, tinatayang 1.5 milyong tao sa buong mundo ang may sakit na hindi magagamot na tinatawag na retinitis pigmentosa (RP). Nakakaapekto ito sa humigit-kumulang 1 sa 4,000 katao sa buong mundo at nagiging sanhi ng unti-unting pagkawala ng paningin kapag nasira ang mga light-sensing cell na tinatawag na photoreceptors sa retina na kalaunan ay humahantong sa pagkabulag. Ang implantable visual prosthetics na tinatawag na "bionic na mata” [opisyal na pinangalanang Argus® II Retinal Prosthesis System (“Argus II”)] na imbento ni Propesor Mark Humayun ng University of Southern California, ay nagpapanumbalik ng functional vision sa mga taong dumaranas ng kumpleto o bahagyang pagkabulag.1,2 dahil sa minana retina degenerative na sakit. Ang Argus II ay kumukuha ng mga larawan sa isang mata maliit na video camera na naka-mount sa salamin, kino-convert ang mga larawang ito sa mga de-koryenteng pulso, at pagkatapos ay ipinapadala ang mga pulso na iyon nang wireless sa mga electrodes na nakatanim sa ibabaw ng retinal. Kaya, nilalampasan nito ang mga patay na retinal cells at pinasisigla ang mga mabubuhay na retinal cells sa mga bulag na pasyente, na nagreresulta sa pagdama ng mga pattern ng liwanag sa utak. Pagkatapos ay natututo ang pasyente na bigyang-kahulugan ang mga visual na pattern na ito sa gayon ay nabawi ang ilang kapaki-pakinabang na paningin. Ang system ay kinokontrol ng isang software na maaaring i-upgrade para sa mas mahusay na pagganap habang ang mga mananaliksik ay patuloy na gumagawa ng mga bagong algorithm.
Tagumpay sa mga kalahok ng tao
Bilang pagpapatuloy sa kanilang mga natuklasan, tagagawa at nagmemerkado ng "bionic na mata” Second Sight Medical Products, Inc. (“Second Sight”)3 ay nagpakita na ang limang taon na mga resulta ng klinikal na pagsubok ng retinal implant ay napatunayan na ang pangmatagalang bisa, kaligtasan at pagiging maaasahan ng device na ito sa pagpapabuti ng visual function at kalidad ng buhay para sa mga taong nabulag ng retinitis pigmentosa. Ang kanilang pag-aaral na pinamumunuan ni Propesor Lyndon da Cruz sa Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, ay tinasa ang 30 mga paksa sa klinikal na pagsubok na itinanim sa Argus II sa 10 mga sentro sa buong Estados Unidos at Europa. Ang lahat ng mga pasyente ay bulag (ibig sabihin, may liwanag na pang-unawa o mas masahol pa) mula sa RP o mga katulad na karamdaman. Ang mga resulta ay nagpakita ng pangkalahatang kaligtasan ng Argus II sa pamamagitan ng pinahusay na visual function sa mga pasyente at ang mga pagpapahusay na ito ay napanatili sa loob ng limang taon. Iniulat ng mga pasyente na pagkatapos gamitin ang Argus II, nagkaroon sila ng panibagong koneksyon sa labas ng mundo at kanilang pamilya at mga kaibigan at nadama ang isang pangkalahatang pagbabago sa buhay na positibong pagbabago sa kanilang kagalingan. Ito ay isang lubhang kahanga-hangang pag-aaral at nagbibigay ng magandang balita para sa mga pasyenteng nabulag ng retinitis pigmentosa.
Mga sosyal na aspeto ng mata ng himala
Ang Argus II ay ang una at tanging retina implant na nagpakita ng kaligtasan, pangmatagalang pagiging maaasahan at benepisyo sa pamamagitan ng naaangkop na mga pag-aaral kaya nakakakuha ng mga pag-apruba sa US at Europe. Mula noong katapusan ng 2016, mahigit 200 pasyente ang nagamot sa kanilang pagkabulag gamit ang Argus II. Ang mga gastos na sinusuri para sa Argus II ay humigit-kumulang USD 16,000 para sa isang tagal ng 25 taon kapag ang pasyente ay unang na-diagnose na may RP. Sa isang sistema ng pangangalagang pangkalusugan na pinondohan ng publiko (sa maraming binuo bansa) madali itong ma-access ng mga pasyente. Ang mga gastos ay maaari ding bigyang-katwiran sa ilalim ng isang saklaw ng segurong pangkalusugan lalo na kapag ang simula ng kondisyon ay nangyayari nang unti-unti. Ang mataas na gastos ay hindi maaaring kumilos bilang isang hadlang kung ihahambing sa pangmatagalang pangangailangan ng "pangangalaga" para sa mga naturang pasyente. Gayunpaman, kung iisipin natin ang pag-access sa teknolohiyang ito sa mga bansang mababa at panggitna ang kita, ang mga posibilidad ay lumilitaw na napakababa dahil sa mataas na gastos na kasangkot sa isang senaryo ng mga pagbabayad mula sa bulsa.
Kinabukasan ng bionic eye: ang link sa utak
Pagkatapos ng matagumpay na pagsubok sa mga tao, isinasama na ngayon ng Second Sight ang isang feasibility study ng Argus II at mga pag-upgrade ng hardware at software para sa kasalukuyan at hinaharap na mga pasyente ng Argus II. Nakatuon sila sa pagbuo ng isang advanced na visual prosthesis, ang Orion™ I Visual Cortical Prosthesis4, na naglalayong sa mga pasyente na may halos lahat ng iba pang anyo ng pagkabulag sa isa o magkabilang mata. Ito ay isang bahagyang binagong bersyon ng Argus II bionic eye, at nagsasangkot ng isang pares ng baso na nilagyan ng camera at isang panlabas na processor, gayunpaman ay gumagamit ng 99 porsiyento ng teknolohiya ng Argus II. Kung ihahambing sa Argus II, ang Orion I ay isang neuro stimulation system na lumalampas sa mata at sa halip, isang hanay ng mga electrodes ang inilalagay sa ibabaw ng visual cortex (bahagi ng utak na nagpoproseso ng visual na impormasyon). Kaya, ang paghahatid ng mga pulso ng kuryente sa lugar na ito ay posibleng magsasabi sa utak na makita ang mga pattern ng liwanag. Ang wireless device na ito ay itinanim kamakailan sa visual cortex ng isang 30-taong-gulang na babaeng pasyente at ipinakita ng ilang mga pagsubok na nakakakita siya ng mga spot ng liwanag at walang anumang malalaking side effect.
Ang Orion I ay kasalukuyang (katapusan ng 2017) na inaprubahan para sa klinikal na pagsubok at nabigyan ng kondisyonal na pag-apruba ng FDA sa USA para sa pagsubok sa limang tao lamang na paksa sa dalawang lokasyon4. Kasalukuyang nagsasagawa ang Second Sight ng karagdagang pagsubok sa device at sinasagot ang ilang partikular na tanong bago simulan ang aktwal na pagsubok. Ang isang pangunahing downside ng Orion I ay nangangailangan ito ng mas maraming invasive na operasyon kaysa sa Argus II dahil ang isang maliit na seksyon ng bungo ng tao ay kailangang alisin upang ilantad ang bahagi ng utak kung saan ilalagay ang hanay ng mga electrodes. Ang mga naturang electrical brain implants ay nagdadala ng mga panganib ng impeksyon o brain seizure at ang kumpanya ay nagpaplano lamang na subukan ang pantao mga paksang ganap na bulag.
Sa pamamagitan ng pag-bypass sa mata, ang Orion I ay maaaring maging biyaya para sa iba pang mga uri ng pagkabulag na sanhi ng pinsala ng mata nerve dahil sa maraming dahilan kabilang ang glaucoma, cancer, diabetes, pinsala o trauma. Ang teknolohiyang iminumungkahi kong gamitin ng Orion ay mahalagang papalitan ang mata at ang ng mata ganap na magpalakas ng loob at gamutin ang pagkabulag. Ang device na ito na nasa fast track na ngayon para sa mga pagsubok at pag-apruba ay nakikita bilang isang gamechanger para sa mga taong walang gamot o paggamot para sa kanilang pagkabulag – halos anim na milyong tao sa buong mundo na bulag ngunit hindi angkop na kandidato para sa Argus II.
Tinatantya ng Second Sight na humigit-kumulang 400,000 pasyente ng retinitis pigmentosa sa buong mundo ang kwalipikado para sa kasalukuyang device nitong Argus II. Bagaman humigit-kumulang 6 na milyong tao ang nabulag dahil sa iba pang mga dahilan, tulad ng kanser, dyabetis, glaucoma, o trauma ay maaaring hypothetically gamitin ang Orion I sa halip. Gayundin, ang Orion I ay maaaring magbigay ng mas magandang paningin kumpara sa Argus II. Ito ang mga unang hakbang sa pag-unawa sa naturang brain implant dahil ito ay magiging medikal na hamon kumpara sa a retina implant dahil ang visual cortex ng utak ay mas kumplikado kaysa sa mata. Mangangailangan ang device na ito ng higit pang invasive na operasyon sa pamamagitan ng utak na ginagawang mas madaling kapitan ng impeksyon o mga seizure ang mga pasyente. Orion Posible ring mangailangan ako ng higit pang mga pag-apruba mula sa mga regulator dahil sa lahat ng aspetong ito.
***
{Maaari mong basahin ang orihinal na papel ng pananaliksik sa pamamagitan ng pag-click sa link ng DOI na ibinigay sa ibaba sa listahan ng (mga) binanggit na pinagmulan}
Pinagmulan (s)
1. Allen C et al. 2015. Pangmatagalang Resulta mula sa isang Epiretinal Prosthesis upang Ibalik ang Paningin ng Bulag'. Opthamology. 122(8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Argus II Study Group. Limang Taon na Kaligtasan at Mga Resulta ng Pagganap mula sa Argus II Retinal Prosthesis System Clinical Trial. Ophthalmology. 123(10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [Na-access noong Pebrero 5 2018].
4. US National Library of Medicine. 2017. Maagang Pag-aaral ng Feasibility ng Orion Visual Cortical Prosthesis System. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Na-access noong Pebrero 9, 2018].
