Ang pansamantalang data mula sa phase III na klinikal na pagsubok ng Oxford University/AstraZeneca COVID-19 Vaccine ay nagpapakita na ang bakuna ay epektibo sa pagpigil sa COVID-19 na dulot ng SARS-CoV-2 virus at nag-aalok ng mataas na antas ng proteksyon laban sa sakit.
Sinubok ng pagsubok ng phase III ang dalawang magkaibang regimen ng dosis. Ang mas mataas na efficacy na regimen ay gumamit ng kalahating unang dosis at karaniwang pangalawang dosis. Ang pansamantalang pagsusuri ay nagpahiwatig na ang kahusayan ay 90% sa mas mataas na efficacy regimen at 62% sa iba pang regimen na may pangkalahatang kahusayan na 70.4% kapag pinagsama ang data mula sa dalawang dosing regimen. Dagdag pa, mula sa mga nakatanggap ng bakuna, walang umunlad sa mga malubhang kaso na nangangailangan ng ospital (1).
Sa pagsusuri ng pansamantalang data, Mga Gamot at Produktong Pangangalaga sa Kalusugan na Regulatory Agency (MHRA), napagpasyahan ng nagre-regulate na katawan na ang bakuna ay nakamit ang mga pamantayan nito sa kaligtasan, kalidad at pagiging epektibo. Pagkatapos ay tinanggap ng gobyerno ang rekomendasyon ng MHRA at nagbigay ng pag-apruba (2).
Ang mahalaga, hindi tulad ng naunang naaprubahang 'COVID-19 mRNA vaccine', ang bakunang ito ay may relatibong kalamangan dahil maaaring maimbak sa regular na temperatura ng refrigerator na 2-8 °C at maaaring ipamahagi para sa pangangasiwa sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan gamit ang mga kasalukuyang logistik na ginagawang posible ang staple vaccine. sa paglaban sa pandemya sa buong mundo. Gayunpaman, ang mga bakuna sa mRNA ay may mas malawak na potensyal sa mga panterapeutika at impeksyon sa katamtaman at pangmatagalan (3).
Oxford / AstraZeneca Bakuna sa COVID-19 gumagamit ng humina at genetically modified na bersyon ng common cold virus adenovirus (isang DNA virus) bilang vector para sa pagpapahayag ng viral protein ng novel coronavirus nCoV-2019 sa katawan ng tao. Ang ipinahayag na viral protein naman ay kumikilos bilang antigen para sa pagbuo ng aktibong kaligtasan sa sakit. Ang adenovirus na ginamit ay replication incompetent ibig sabihin hindi ito maaaring magtiklop sa katawan ng tao ngunit bilang vector nagbibigay ito ng pagkakataon para sa pagsasalin ng incorporated gene encoding Spike protein (S) ng novel coronavirus (1,4).
***
(mga) Pinagmulan:
- Oxford University 2020. Balita – Pambihirang tagumpay ng Oxford University sa pandaigdigang bakuna sa COVID-19. Na-publish noong Disyembre 30, 2020. Available online sa https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Na-access noong 30 Disyembre 2020.
- MHRA, 2020. Regulatoryo ng Mga Gamot at Produktong Pangangalaga sa Kalusugan. Press release - Ang bakuna sa Oxford University/AstraZeneca na pinahintulutan ng regulator ng mga gamot sa UK. Na-publish noong Disyembre 30, 2020. Available online sa https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Na-access noong 30 Disyembre 2020.
- Prasad U., 2020. Bakuna sa COVID-19 mRNA: Isang Milestone sa Agham at Isang Game Changer sa Medisina. Siyentipikong European. Available online sa https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Ang bakunang COVID-19 na may adenovirus-vectored ay nagbibigay ng proteksyon mula sa hamon ng SARS-COV-2 sa mga rhesus macaque. Na-publish: 21 August 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
