Isang biotech firm, Moderna, Inc. ang nag-anunsyo na ang 'mRNA-1273', ang kanilang mRNA vaccine laban sa novel coronavirus ay nagpakita ng mga positibong resulta sa phase 1 na mga klinikal na pagsubok
Sa karera para sa pagbuo ng mga bakuna para sa paggamot ng Covid-19, Moderna Inc., ay gumawa ng anunsyo noong ika-18 ng Mayo 2020 tungkol sa mga positibong resulta ng kanilang bakuna ng mRNA tinatawag na mRNA-12731. Ang Phase I na pag-aaral ay nagsiwalat na ang mRNA-1273 Ang bakuna na mRNA-1273 ay nag-trigger ng immune response na nagresulta sa pag-neutralize ng mga antas ng antibody sa lahat ng walong paunang kalahok sa 25 μg at 100 μg na mga cohort ng dosis. Ang neutralizing antibody titers ay umabot sa parehong antas tulad ng nakikita sa mga pasyenteng gumaling mula sa sakit na COVID-19.
bakunang mRNA-1273 sa pangkalahatan ay ligtas at mahusay na disimulado. Ang profile ng kaligtasan ay naaayon sa naobserbahan sa mga naunang klinikal na pag-aaral ng Moderna na isinagawa sa mga bakuna sa nakakahawang sakit.
Preclinical na pag-aaral sa mga daga na nabakunahan ng mRNA-1273, matapos silang hamunin ng SARS-CoV-2 virus Nagpakita na mRNAPinigilan ng -1273 ang pagtitiklop ng viral at nagresulta sa paggawa ng mga neutralizing antibodies na may titre na katulad ng ginawa sa mga pasyenteng nakibahagi sa Phase I na pag-aaral.
Ang mga nakapagpapatibay na resulta na nakuha mula sa Phase 1 na pag-aaral ay makakatulong na simulan ang mga natitirang pagsubok sa lalong madaling panahon, na ang Phase 3 ay inaasahang magsisimula sa Hulyo 2020, habang nakabinbin ang pagsasapinal ng clinical protocol at kung magiging maayos ang lahat, makikita ng bakuna ang liwanag ng araw, handa na ibibigay sa mga pasyente nang mas maaga kaysa sa inaasahan, dahil ang FDA ay nagbigay ng Fast Track designation2 sa proyekto.
***
Pinagmumulan:
1. Moderna, Inc. 2020. Press release – Inanunsyo ng Moderna ang Positive Interim Phase 1 Data para sa mRNA bakuna (mRNA-1273) Laban Nobela Coronavirus. Nai-post noong Mayo 18, 2020. Available online sa https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Press release – Nakatanggap ang Moderna ng FDA Fast Track Designation para sa mRNA Vaccine (mRNA-1273) Laban sa Novel Coronavirus. Nai-post noong Mayo 12, 2020. Available online sa https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
