Inaprubahan ng FDA ang unang device para sa automated insulin dosing para sa I-type ang 2 Diabetes kondisyon.
Ito ay kasunod ng pagpapalawak ng indikasyon ng teknolohiyang Insulet SmartAdjust (isang interoperable na automated glycemic controller) na ipinahiwatig para sa pamamahala ng Type 1 diabetes. Ngayon, ang teknolohiyang ito ng Automated insulin dosing ay isasaad at magiging available para sa pamamahala ng I-type ang 2 Diabetes pati na rin.
Ang pag-apruba na ito ng FDA ay batay sa mga natuklasan ng isang klinikal na pagsubok sa paggamit ng teknolohiya ng Insulet SmartAdjust ng mga indibidwal na may Mag-type ng 2 na diyabetis sa insulin therapy. Natuklasan ng pag-aaral na ang teknolohiya ay ligtas at pinahusay na kontrol sa asukal sa dugo ng mga kalahok.
Ang teknolohiya ng Insulet SmartAdjust, isang interoperable na automated glycemic controller ay software na awtomatikong nag-aayos ng paghahatid ng insulin sa isang indibidwal na may diabetes sa pamamagitan ng pagkonekta sa isang alternatibong controller-enabled insulin pump (ACE pump) at integrated continuous glucose monitor (iCGM).
Mag-type ng 2 na diyabetis kondisyon sa maraming indibidwal ay hindi tumutugon nang maayos sa hindi medikal na pamamahala at sa paggamot na may mga anti-diabetic na tablet. Ang mga naturang indibidwal ay kailangang mag-self-administer ng insulin ng isa o higit pang beses sa isang araw gamit ang iniksyon o insulin pen o pump upang panatilihing nasa ligtas na limitasyon ang kanilang antas ng asukal sa dugo. Nangangailangan ito ng manu-manong madalas na pagsusuri ng kanilang mga antas ng asukal sa dugo para sa pinakamahusay na resulta. Ang Automated Insulin Dosing Device ay magiging isang makatwirang opsyon ng mga naturang indibidwal na maaaring mapabuti nila ang kalidad ng buhay.
***
Pinagmumulan:
- Paglabas ng balita ng FDA – Nililinis ng FDA ang Unang Device para Paganahin ang Automated Insulin Dosing para sa mga Indibidwal na may Type 2 Diabetes. Nai-post noong Agosto 26, 2024. Magagamit sa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
