Inaprubahan ng FDA ang unang aparato para sa awtomatikong pagbibigay ng dosis ng insulin para sa kondisyon ng Type 2 Diabetes.
Kasunod ito ng paglawak ng indikasyon ng teknolohiyang Insulet SmartAdjust (isang interoperable automated glycemic controller) na ipinahiwatig para sa pamamahala ng type 1 diabetes . Ngayon, ang teknolohiyang ito ng Automated insulin dosing ay ipahihiwatig at magagamit na rin para sa pamamahala ng Type 2 Diabetes .
Ang pag-apruba na ito ng FDA ay batay sa mga natuklasan ng isang klinikal na pagsubok sa paggamit ng teknolohiyang Insulet SmartAdjust ng mga indibidwal na may Type 2 diabetes na sumasailalim sa insulin therapy. Natuklasan ng pag-aaral na ang teknolohiya ay ligtas at pinahusay ang kontrol sa asukal sa dugo ng mga kalahok.
Ang teknolohiya ng Insulet SmartAdjust, isang interoperable na automated glycemic controller ay software na awtomatikong nag-aayos ng paghahatid ng insulin sa isang indibidwal na may diabetes sa pamamagitan ng pagkonekta sa isang alternatibong controller-enabled insulin pump (ACE pump) at integrated continuous glucose monitor (iCGM).
Ang kondisyon ng type 2 diabetes sa maraming indibidwal ay hindi tumutugon nang maayos sa hindi medikal na pamamahala at sa paggamot gamit ang mga tabletang anti-diabetic. Ang mga indibidwal na ito ay kailangang mag-iniksyon ng insulin nang isa o higit pang beses sa isang araw gamit ang iniksyon o insulin pen o pump upang mapanatili ang kanilang antas ng asukal sa dugo sa loob ng ligtas na limitasyon. Nangangailangan ito ng manu-manong madalas na pagsusuri ng kanilang mga antas ng asukal sa dugo para sa pinakamahusay na resulta. Ang Automated Insulin Dosing Device ay magiging isang makatwirang opsyon para sa mga indibidwal na maaaring mapabuti ang kalidad ng kanilang buhay.
***
Pinagmumulan:
- Paglabas ng balita ng FDA – Nililinis ng FDA ang Unang Device para Paganahin ang Automated Insulin Dosing para sa mga Indibidwal na may Type 2 Diabetes. Nai-post noong Agosto 26, 2024. Magagamit sa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
