Ang multidrug resistant tuberculosis (MDR TB) ay nakakaapekto sa kalahating milyong tao bawat taon. Ang Levofloxacin ay pinapayuhan para sa preventive treatment batay sa obserbasyonal na data, gayunpaman ang ebidensya mula sa malakihang klinikal na pagsubok ay hindi magagamit. Sinuri ng TB CHAMP at V-QUIN, dalawang yugto 3 klinikal na pagsubok ang kaligtasan at pagiging epektibo ng levofloxacin sa pagpigil sa MDR TB sa mga kalahok na may pagkakalantad sa sambahayan sa multidrug resistant M. tuberculosis. Ang Levofloxacin ay natagpuan upang mabawasan ang saklaw ng multidrug-resistance tuberculosis sa parehong mga pag-aaral ngunit ang pagbawas sa saklaw ay hindi makabuluhan. Ang isang meta-analysis ng data mula sa TB CHAMP at V-QUIN na mga pagsubok ay nagsiwalat na ang levofloxacin ay nauugnay sa isang 60% na kamag-anak na pagbawas sa paglitaw ng tuberculosis sa mga contact sa MDR-TB ng sambahayan.
Ang Mycobacterium tuberculosis na lumalaban sa isoniazid at rifampin ay nakakaapekto sa halos kalahating milyong tao bawat taon sa buong mundo. Ito ay responsable para sa multidrug-resistant (MDR) tuberculosis na humahamon sa mga programa sa pagkontrol sa tuberculosis. Lalo na, ang mga maliliit na bata na may pagkakalantad sa sambahayan sa multidrug-resistant (MDR) tuberculosis ay mas mataas ang panganib ng sakit. Humigit-kumulang 2 milyong batang wala pang 15 taong gulang ang nahawaan ng MDR M. tuberculosis.
Ang Levofloxacin, isang ikatlong henerasyong fluoroquinolone antibiotic na iniinom nang pasalita, na bahagi ng karaniwang paggamot para sa rifampicin-resistant o MDR tuberculosis ay pinapayuhan batay sa obserbasyonal na data para sa preventive treatment kasunod ng pagkakalantad sa multidrug-resistant (MDR) tuberculosis, gayunpaman ang ebidensya mula sa malalaking pagsubok sa pagiging epektibo nito ay hindi magagamit.
Dalawang malakihang phase 3 na klinikal na pagsubok - TB CHAMP at V-QUIN ay nag-imbestiga sa kaligtasan at bisa ng levofloxacin sa preventive treatment ng MDR TB pagkatapos ng exposure sa multidrug-resistant disease. Ang mga natuklasan at konklusyon ng dalawang pag-aaral ay nai-publish noong 18 Disyembre 2024.
Ang TB CHAMP (Tuberculosis Child Multidrug-Resistant Preventive Therapy Trial) sinusuri ang bisa at kaligtasan ng preventive treatment na may levofloxacin sa mga bata at kabataan na may exposure sa sambahayan sa multidrug-resistant tuberculosis. Isinagawa ito sa 922 mga bata at kabataan na may pagkakalantad sa sambahayan sa multidrug-resistant tuberculosis noong nakaraang 6 na buwan (ngunit walang ebidensya ng tuberculosis) mula sa 497 na kabahayan sa maraming lugar sa South Africa. Ang mga kalahok ay tumanggap ng levofloxacin o placebo araw-araw sa loob ng 24 na linggo. 453 kalahok ang nakatanggap ng levofloxacin at ang natitira 469 ay binigyan ng placebo. Sa pamamagitan ng linggo 48, ang tuberculosis ay nabuo sa 5 kalahok (1.1%) sa levofloxacin group at sa 12 kalahok (2.6%) sa placebo group. Kaya, ang pang-iwas na paggamot na may levofloxacin ay nagbawas ng saklaw ng tuberculosis sa mga bata at kabataan na may pagkakalantad sa sambahayan sa MDR TB ngunit ang pagbawas sa saklaw ay hindi gaanong mas mababa kaysa sa placebo.
Ang iba pang pag-aaral (tinatawag na pagsubok ng V-QUIN) tinasa ang bisa at kaligtasan ng 6 na buwang regimen ng levofloxacin para sa pag-iwas sa aktibong tuberculosis sa mga contact sa bahay ng mga taong may kumpirmadong rifampicin resistant o multidrug-resistant (MDR) tuberculosis. Ang pagsubok na ito ay isinagawa sa maraming mga site sa Vietnam sa 2041 kalahok na mga contact sa sambahayan ng mga taong may rifampicin resistant o MDR tuberculosis. Ang mga kalahok ay nagkaroon ng impeksiyong M. tuberculosis ngunit walang aktibong sakit at nagsimula ng paggamot sa loob ng nakaraang 3 buwan. Ang mga kalahok ay random na itinalaga upang makatanggap ng 6 na buwan ng araw-araw na levofloxacin o placebo. 1023 kalahok ang nakatanggap ng levofloxacin habang 1018 kalahok ang placebo. Sa 30 buwan, 6 na kalahok (0.6%) sa levofloxacin group ang bacteriologically na nakumpirma na nagkaroon ng tuberculosis habang 11 kalahok (1.1%) sa placebo group ang bacteriologically na nakumpirma na nagkaroon ng tuberculosis. Dagdag pa, 1 kalahok sa levofloxacin group at 2 sa placebo group ay clinically diagnosed na may tuberculosis. Kaya, ang saklaw ng sakit ay mas mababa para sa levofloxacin group kaysa sa placebo, ngunit ang pagkakaiba ay hindi gaanong mahalaga.
Parehong ang nabanggit na malakihang yugto 3 na pagsubok ay nag-imbestiga sa pagiging epektibo at kaligtasan ng levofloxacin sa pag-iwas sa sakit sa mga kalahok na may pagkakalantad sa sambahayan sa multidrug-resistant tuberculosis. Sa TB CHAMP, ang mga kalahok ay walang ebidensya ng tuberculosis, habang sa V-QUIN trial, ang mga kalahok ay may M. tuberculosis infection ngunit walang aktibong sakit. Sa parehong mga sitwasyon, ang levofloxacin ay natagpuan upang mabawasan ang saklaw ng sakit, ngunit ang pagbawas ay hindi gaanong mahalaga.
Gayunpaman, ang isang meta-analysis ng data mula sa TB CHAMP at V-QUIN na mga pagsubok ay nagsiwalat na ang levofloxacin ay nauugnay sa isang 60% na kamag-anak na pagbawas sa paglitaw ng tuberculosis sa mga contact sa MDR-TB ng sambahayan.
Noong Setyembre 2024, ang WHO ay nagrekomenda ng levofloxacin para sa MDR-TB na pang-iwas na paggamot batay sa pagsusuri ng ebidensya ng pagsubok na ito.
Ang Delamanid ay kasalukuyang sinusuri sa isang klinikal na pagsubok para sa pang-iwas na paggamot ng MDR TB. Ito ay isang antimicrobial agent na pumipigil sa mycobacterial cell wall synthesis at inaprubahan para sa paggamot ng multidrug resistant tuberculosis.
***
Sanggunian:
- Hesseling AC et al 2024. Levofloxacin Preventive Treatment sa mga Bata na Nalantad sa MDR Tuberculosis. Nai-publish noong Disyembre 18, 2024. N Engl J Med 2024;391:2315-2326. Vol. 391 Blg. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314318
- Fox GJ, et al 2024. Levofloxacin para sa Pag-iwas sa Multidrug-Resistant Tuberculosis sa Vietnam. Na-publish noong Disyembre 18, 2024. N Engl J Med 2024; 391: 2304-2314. Vol. 391 No. 24. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314325
- Duong T., et al 2024. Isang Meta-Analysis ng Levofloxacin para sa Mga Contact ng Multidrug-Resistant Tuberculosis. Nai-publish noong Disyembre 18, 2024. Ebidensya ng NEJM. DOI: https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2400190
- Dorman SE 2024. Levofloxacin Preventive Therapy para sa mga Taong Nalantad sa MDR Tuberculosis. Na-publish noong Disyembre 18, 2024. N Engl J Med 2024; 391:2376-2378. Vol. 391 Blg. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2413531
- MRC-UCL. Ang pagsubok ng TB-CHAMP ay nakahanap ng kauna-unahang ligtas at epektibong paggamot upang maiwasan ang multidrug-resistant TB sa mga bata. 19 Disyembre 2024. Magagamit sa https://www.mrcctu.ucl.ac.uk/news/news-stories/2024/december/tb-champ-trial-finds-first-ever-safe-and-effective-treatment-to-prevent-multidrug-resistant-tb-in-children/
- WHO. Buod ng mga klinikal na pagsubok sa TB CHAMP at V-QUIN. https://tbksp.who.int/en/node/2745
***
 affects half a million people each year. Levofloxacin is advised for preventive treatment based on observational data, however evidence from large scale clinical trial is unavailable. TB CHAMP and V-QUIN, two phase 3 clinical trials have evaluated safety and efficacy of levofloxacin in preventing MDR TB in participants with household exposure to multidrug resistant M. tuberculosis. Levofloxacin was found to reduce the incidence of multidrug-resistance tuberculosis in both the studies but the reduction in incidence was not significant. A meta-analysis of the data from the TB CHAMP and V-QUIN trials has revealed that levofloxacin was associated with a 60% relative reduction in occurrence of tuberculosis in household MDR-TB contacts.){kind=link}