Neffy (epinephrine nasal spray) ay inaprubahan ng FDA para sa emerhensiyang paggamot sa Type I na mga reaksiyong alerhiya kabilang ang anaphylaxis na nagbabanta sa buhay. Nagbibigay ito ng alternatibong ruta ng pangangasiwa ng epinephrine sa mga (lalo na sa mga bata) na tutol sa mga iniksyon at nahaharap sa isang sitwasyong nagbabanta sa buhay ng anaphylaxis.
Ang epinephrine ay ang tanging nakapagliligtas-buhay na paggamot para sa anaphylaxis. Ito ay magagamit lamang bilang isang iniksyon na karaniwang ibinibigay sa pamamagitan ng intramuscular (IM) o intravenous (IV) na ruta. Ang Neffy ay ang unang produkto ng epinephrine para sa paggamot ng anaphylaxis na hindi ibinibigay sa pamamagitan ng iniksyon.
Ang pag-apruba ng nasal spray ay batay sa mga resulta mula sa mga pag-aaral. Ang dalawang ruta viz. nasal spray at iniksyon ay nagpakita ng maihahambing na epinephrine blood concentrations pagkatapos ng pangangasiwa. Nagpakita rin sila ng mga katulad na pagtaas sa presyon ng dugo at tibok ng puso na dalawang kritikal na epekto ng epinephrine sa paggamot ng anaphylaxis.
Ang Neffy ay isang solong dosis na spray ng ilong na ibinibigay sa isang butas ng ilong. Ang pangalawang dosis (gamit ang isang bagong spray ng ilong sa parehong butas ng ilong) ay maaaring ibigay kung walang pagpapabuti sa mga sintomas o lumala ang mga sintomas. Maaaring kailanganin ng mga pasyente na humingi ng emergency na tulong medikal para sa malapit na pagsubaybay.
Ang mga kontraindiksyon ay ilang partikular na kondisyon ng ilong, tulad ng mga nasal polyp o isang kasaysayan ng operasyon sa ilong na maaaring makaapekto sa pagsipsip, ilang magkakasamang kondisyon at mga reaksiyong alerhiya na nauugnay sa sulfite. Ang mga pasyente na may mga kundisyong ito ay dapat kumunsulta sa isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang isaalang-alang ang paggamit ng isang injectable na produkto ng epinephrine. Kasama sa mga karaniwang side effect ang pangangati ng lalamunan, tingling nose (intranasal paresthesia), sakit ng ulo, nasal discomfort, pakiramdam jittery, tingling sensation (paresthesia), fatigue, tremor, runny nose (rhinorrhea), itchiness inside the nose (nasal pruritus), sneezing, abdominal. pananakit, sakit ng gilagid (gingival), pamamanhid sa bibig (hypoesthesia oral), nasal congestion, pagkahilo, pagduduwal at pagsusuka.
hindi hiyang ang mga reaksyon ay mga abnormal na reaksyon ng immune system ng isang tao sa isang substance na karaniwang hindi nagdudulot ng sintomas
Ang anaphylaxis ay itinuturing na isang medikal na emergency. Ito ay isang malubha, nagbabanta sa buhay na reaksiyong alerhiya na karaniwang kinasasangkutan ng maraming bahagi ng katawan. Ang ilang partikular na pagkain, gamot at kagat ng insekto ay karaniwang mga allergens na maaaring magdulot ng anaphylaxis. Karaniwang nangyayari ang mga sintomas sa loob ng ilang minuto ng pagkakalantad at kinabibilangan, ngunit hindi limitado sa, pamamantal, pamamaga, pangangati, pagsusuka, hirap sa paghinga at pagkawala ng malay.
Ibinigay ng FDA ang pag-apruba ng Neffy sa ARS Pharmaceuticals.
***
Sanggunian:
- Inaprubahan ng FDA ang Unang Nasal Spray para sa Paggamot ng Anaphylaxis. Nai-post noong 09 Agosto 2024. Magagamit sa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***